基藥目錄最新消息，納入創(chuàng)新藥？
發(fā)布時間：
2025-10-25 09:33
近年來，國家衛(wèi)健委會同相關部門持續(xù)完善有關政策體系，在前期調(diào)研和專家研討的基礎上，形成《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》，廣泛征求聽取意見建議，適時發(fā)布。
針對有代表《關于推動國談創(chuàng)新藥納入國家基本藥物目錄的建議》，國家衛(wèi)健委在《對十四屆全國人大三次會議第8016號建議的答復》（2025年8月18日）中明確表示：將在2025-2026年的基本藥物目錄調(diào)整中，優(yōu)先考慮將創(chuàng)新藥納入目錄。筆者認為，這無疑是對醫(yī)藥創(chuàng)新成果的肯定與鼓勵，展現(xiàn)了國家提升全民健康水平的決心。
根據(jù)WHO標準，基本藥物必須滿足“最重要、最基本、最有效、最安全、最經(jīng)濟”的要求，而不是追求新奇和高端。我國現(xiàn)行基藥遴選原則強調(diào)“臨床必需、安全有效、價格合理”，與WHO理念一致。
01、遴選原則：WHO標準與中國標準的異同
WHO基本藥物遴選核心標準非常明確：藥品必須滿足人群最重要醫(yī)療需求，基于疾病流行情況、證據(jù)安全性、療效確切性和成本效益比來選擇。2025年最新版WHO(24th List)目錄收錄藥品523種（含361種兒童藥品），都是經(jīng)過數(shù)十年驗證的“老藥”。
中國基藥遴選原則在《國家基本藥物目錄管理辦法》中規(guī)定為：“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”這與WHO標準基本一致，都強調(diào)“基本”和“可及”?，F(xiàn)行的《國家基本藥物目錄（2018年版）》已收錄西藥417種，中成藥268種（含民族藥），納入康柏西普、埃克替尼等多個創(chuàng)新藥。
02、政策動向：創(chuàng)新藥的動態(tài)調(diào)整
國家衛(wèi)健委在2025年8月的答復中明確表示：“基藥目錄調(diào)整優(yōu)先考慮國談創(chuàng)新藥，特別是重大新藥創(chuàng)制成果”。這標志著政策方向的重大轉(zhuǎn)變，在調(diào)整基本藥物目錄時，會給創(chuàng)新藥“開綠燈”，部分價格昂貴的創(chuàng)新藥可能進入保障基本醫(yī)療需求的藥品目錄。
2018年版基藥目錄已收錄康柏西普、?？颂婺岬葎?chuàng)新藥。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持下，截至2023年底累計研發(fā)成功1類創(chuàng)新藥物87個，其中不少藥品價格驚人，有的年治療費用甚至超過一套房的首付款。
03、現(xiàn)實困境：基層醫(yī)院的無奈？
創(chuàng)新藥進了目錄，基層醫(yī)院就能用了嗎？筆者認為，其現(xiàn)實可行性或許面臨著諸多挑戰(zhàn)。
基層醫(yī)療機構的現(xiàn)實條件與創(chuàng)新藥使用要求存在較大差距。冷鏈儲存條件不足、開展基因檢測條件缺乏、臨床藥師配備率不足等。
04、更好的選擇：各走各的路
國家已經(jīng)建立“雙通道”機制，創(chuàng)新藥可以通過定點醫(yī)院和藥店兩個渠道服務需要的患者。通過這種方式，近2年創(chuàng)新藥的使用方便程度提高了不少。醫(yī)保談判也是個好辦法。2025年版藥品目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91個藥品中，有90個為5年內(nèi)新上市品種，有38個為“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高，既讓患者用得上，又不擠占基本藥物資金。
商業(yè)健康保險可能是更好的出路。
05、他山之石：國外的做法
看看其他國家怎么做，能給我們很多啟發(fā)。
世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中，創(chuàng)新藥（專利藥物）占比控制在5-16%。
英國采用分級目錄制度：基礎目錄管基本需求，創(chuàng)新藥走特殊通道。
澳大利亞要求創(chuàng)新藥證明性價比：創(chuàng)新藥想進目錄？先證明你比現(xiàn)有藥物性價比高。
德國實行參考價格制度：創(chuàng)新藥和普通藥放在一起比價，逼著藥企定出合理價格。
WHO基本藥物專家委員會明確指出：“基本藥物必須是能夠滿足人群最重要醫(yī)療需求的藥物，而不是最新或最貴的藥物。”這一理念經(jīng)過48年驗證，被全球150多個國家采納。
筆者建議：
建立分級分類的藥物供應與支付體系，讓“好藥”有對的“門路”
強化“雙通道”機制：將國談創(chuàng)新藥納入“雙通道”管理應成為主流。著力擴大定點藥店覆蓋范圍（尤其在基層）、統(tǒng)一醫(yī)保報銷政策、打通醫(yī)療機構處方外流渠道，確保患者可通過定點藥店便捷獲取創(chuàng)新藥。
用足用好醫(yī)保談判機制：醫(yī)保目錄調(diào)整應繼續(xù)作為創(chuàng)新藥準入的主渠道。通過強有力的醫(yī)保談判，促使創(chuàng)新藥形成合理價格，在滿足患者需求的同時，實現(xiàn)患者可及、基金可持續(xù)、企業(yè)有創(chuàng)新的“多贏”。
大力發(fā)展商業(yè)健康保險：鼓勵開發(fā)與基本醫(yī)保相銜接的普惠型商業(yè)健康保險，將價格高昂的創(chuàng)新藥納入商保目錄，通過市場機制為有需要的患者提供更高層次的保障，形成“基本醫(yī)保?；?、商業(yè)保險保創(chuàng)新”的多層次保障格局。
強化基層能力建設，完善基礎設施
加強人才隊伍建設：通過定向培養(yǎng)、在職培訓、上級醫(yī)院派駐等方式，大幅提升基層藥師和醫(yī)生的專業(yè)能力，確保其能安全、合理地使用復雜藥物。
深化醫(yī)聯(lián)體建設：真正落實“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診”。由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院負責疑難重癥和創(chuàng)新藥治療，基層機構負責隨訪、穩(wěn)定期管理和基本醫(yī)療，通過遠程會診、專家下沉等方式加強技術支撐，讓患者在合適的機構獲得合適的治療。
借鑒國際經(jīng)驗，優(yōu)化目錄調(diào)整
建議在《國家基本藥物目錄管理辦法》修訂中，參考國際成熟經(jīng)驗：引入獨立的藥物經(jīng)濟學評價、組建獨立的專家委員會、對所有擬調(diào)入藥品進行嚴格的成本-效益評估、確保納入的藥品具有最優(yōu)的健康產(chǎn)出價值。
建立公開透明的調(diào)整程序：公開遴選標準、專家論證過程和決策依據(jù)，廣泛聽取臨床、藥學、醫(yī)保及患者代表等多方意見，確保目錄調(diào)整工作科學、規(guī)范、公正。（本文轉(zhuǎn)自藥智網(wǎng)）
創(chuàng)新藥,九典,九典制藥,基層,醫(yī)保,臨床
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